高h全肉np放荡日记,亚洲最大成人av在线天堂网,青青草视频在线,极品少妇xxxx精品少妇偷拍

歡迎來(lái)到北京亞星儀科科技發(fā)展有限公司網(wǎng)站!

010-63779785
Technical articles技術(shù)文章
首頁(yè) > 技術(shù)文章 > 蟲草凍干機(jī)廠家分享凍干機(jī)驗(yàn)證準(zhǔn)備要點(diǎn)

蟲草凍干機(jī)廠家分享凍干機(jī)驗(yàn)證準(zhǔn)備要點(diǎn)

 更新時(shí)間:2016-08-09    點(diǎn)擊量:2898
 一、蟲草凍干機(jī)驗(yàn)證方案的準(zhǔn)備
 
    蟲草凍干機(jī)生產(chǎn)的前驗(yàn)證包括:①凍干制品生產(chǎn)所需要的公用工程確認(rèn)與制造環(huán)境確認(rèn)、凍干機(jī)設(shè)各的設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ;②安裝確認(rèn)(IQ);③運(yùn)行條件確認(rèn)(OQ);④生產(chǎn)工藝及制品性能驗(yàn)證(PQ)。同時(shí),詳細(xì)的驗(yàn)證方案還包括各個(gè)驗(yàn)證試驗(yàn)的操作方法。
 
    凍干粉針劑作為藥品凍干生產(chǎn)典型的劑型來(lái)說(shuō),一個(gè)完整的凍干粉針劑生產(chǎn)過(guò)程還包括了許多其它類型的注射劑生產(chǎn)的通用工藝過(guò)程,例如藥液配制、過(guò)濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等等,本文僅討論凍干藥品生產(chǎn)過(guò)程中的“凍干機(jī)和冷凍干燥”這一特殊的工藝過(guò)程。
 
二、蟲草凍干機(jī)驗(yàn)證的有關(guān)技術(shù)文件確認(rèn)要求
 
1)凍干機(jī)驗(yàn)證方案中還應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sops)、數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計(jì)處理方法、一記錄統(tǒng)計(jì)表格等。其內(nèi)容涉及設(shè)備安裝完畢后的試驗(yàn)條件和結(jié)果,空載或滿載狀態(tài)下的冷凍速度,冷凍極限溫度,擱板溫度的控制精度,干燥箱內(nèi)部壓力狀態(tài),壓力控制精度,獲得低壓力及滅菌*所需的條件等。
 
2)驗(yàn)證中操作條件的改變或控制條件變化的有關(guān)一記錄,應(yīng)按驗(yàn)證文件要求歸檔。
驗(yàn)證方案的產(chǎn)生是基于對(duì)藥品生產(chǎn)工藝過(guò)程的深刻理解對(duì)設(shè)備制造安裝情況及運(yùn)行原理的充分認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)與之配套的公用工程服務(wù)設(shè)施的透徹了解。
 
3)凍干工藝的驗(yàn)證文件中應(yīng)有設(shè)備安裝、設(shè)備工作原理、操作和控制系統(tǒng)原理、控制精度以及對(duì)其輔助系統(tǒng)的詳細(xì)說(shuō)明。
掃一掃,關(guān)注微信
地址:北京市門頭溝區(qū)三家店?yáng)|街51號(hào)二層(天助立業(yè)眾創(chuàng)空間)0008 傳真:010-63779785
北京亞星儀科科技發(fā)展有限公司(xhlexpo.com) 版權(quán)所有 © 2025  備案號(hào):京ICP備10040793號(hào)-4

聯(lián)


色综合久久一区二区三区| 花季传媒免费观看| 极品粉嫩小泬白浆20PA片| 波多野结av衣东京热无码专区| 亚洲成AV人片在线观看无| aaaaa级少妇高潮大片免费看| 少妇我被躁爽到高潮a片| 亚洲精品久久久久久| 女の乳搾りです在线观看| 免费人成年激情视频在线观看| 色爽交视频免费观看| 人人人妻人人澡人人爽欧美一区| 午夜欧美精品久久久久久久| 人妻免费久久久久久久了| 欧美一区二区三区| 精品国产乱码久久久久久浪潮| 香港三日本三级少妇三级视频| 老板办公室乳摸gif动态图| 精品欧洲av无码一区二区| 日日躁夜夜躁狠狠久久av| 伊人成色综合人夜夜久久| 精品少妇一区二区三区视频| 亚洲成av人片在www色猫咪| 色欲av| 狠狠精品干练久久久无码中文字幕 | 善良娇妻让农民工发泄| 午夜精品久久久久久久久| 翘臀嫩美少年被调教爽到失禁 | 人人妻人人爽人人做夜欢视频 | 精品人妻无码一区二区三区手机版| 我偷偷跟亲妺作爱h在线观看| 日韩精品无码熟人妻视频| 国产av电影在线观看| 小莹客厅激情38章至50章一区| 日本巜侵犯人妻人伦| 精品无码一区二区三区爱欲| 色欲久久久天天天综合网精品| 性大毛片视频| 性欧美videos高清精品| 国产乱子伦在线观看| 校花被老师下春药啪啪小说|